Η αλλεργία στα αράπικα είναι μια κοινή ασθένεια στα παιδιά. Στην Ευρώπη, περίπου το 0,4% των παιδιών και των εφήβων είναι αλλεργικοί σε φιστίκια, στην Αυστραλία, περίπου 3%. Εάν το 1997 μόνο ένα από τα 250 αμερικανικά παιδιά ήταν άρρωστο, το 2008, ένα από τα 70 παιδιά. Τα τελευταία 3 χρόνια έχουν σημειωθεί σημαντικές πρόοδοι στην κατανόηση της εξέλιξης των αλλεργιών σε φυστίκια. Οι επιστήμονες έχουν αναπτύξει ένα φάρμακο που μπορεί να θεραπεύσει εν μέρει ή πλήρως την ασθένεια.
Αλλεργία σε σκόνη
Το AR101 είναι ένα πρόσφατα αναπτυγμένο φάρμακο που λαμβάνεται καθημερινά με φιστίκια.
Η μελέτη περιελάμβανε 496 παιδιά με αλλεργία σε φυστίκια.
Η ηλικία των συμμετεχόντων κυμαινόταν από 4 έως 17 έτη. Κάθε μία εκχωρήθηκε είτε στην ομάδα που έλαβε το φάρμακο είτε στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Οι ασθενείς έλαβαν αρχικά μεγάλες δόσεις του αντίστοιχου προϊόντος για περίπου 6 μήνες. Στη συνέχεια έφαγαν 6 μήνες AR101 και 300 mg πρωτεΐνης φυστικιών. Στην αρχή και στο τέλος της μελέτης, δοκιμάστηκε μια αλλεργική αντίδραση μεταξύ όλων των συμμετεχόντων χρησιμοποιώντας φιστίκια.
Μια απότομη μείωση σε μια αλλεργική αντίδραση
Τα αποτελέσματα είναι πολύ ελπιδοφόρα. Μέσω της θεραπείας με AR101, μπορεί να επιτευχθεί ένα αποκαλούμενο "ανοσοτροποποιητικό αποτέλεσμα" στους συμμετέχοντες. Αυτό σημαίνει ότι το όριο αντίδρασης για τα αλλεργικά συμπτώματα αυξάνεται μετά την κατανάλωση φιστικιών. Η σοβαρότητα των συμπτωμάτων μειώνεται επίσης σημαντικά.
Στο τέλος της μελέτης, το 67% των συμμετεχόντων που έλαβαν το φάρμακο καθημερινά μετέφεραν πρωτεΐνες από φυστίκι. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, μόνο το 4% ήταν σε θέση να αφομοιώσει κανονικά τα φυστίκια. Το ήμισυ της ομάδας AR101 ανέλαβε την υψηλότερη δόση δοκιμασίας από 3 έως 4 φιστίκια - σε σύγκριση με 2% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Πριν από τη θεραπεία, κανένας συμμετέχων στη μελέτη δεν μπορούσε να ανεχτεί περισσότερα από 30 χιλιοστόγραμμα πρωτεΐνης φυστικιών. Σημειώθηκε ότι η θεραπεία με AR101 είχε σαν αποτέλεσμα λιγότερη αδρεναλίνη.
Οι παρενέργειες ήταν μικρές κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Το 14% των συμμετεχόντων που έλαβαν το φάρμακο υπέστη συστηματικές αλλεργικές παρενέργειες. Και σχεδόν όλες αυτές οι αντιδράσεις έχουν ταξινομηθεί ως ήπια ή μέτρια.
Ένα μεγάλο βήμα προς την επιτυχή θεραπεία αλλεργίας
Το κύριο αποτέλεσμα της μελέτης: Η στοματική ανοσοθεραπεία AR101, προφανώς, μειώνει σημαντικά τη συχνότητα και τη σοβαρότητα της αλλεργικής αντίδρασης στα φιστίκια.
Τα αποτελέσματα αποτελούν ένα μεγάλο βήμα προς μια εγκεκριμένη επιλογή θεραπείας για την ασθένεια.
Το φάρμακο έχει προγραμματιστεί να παραδοθεί στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στα τέλη του 2018. Η υποβολή στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EMA) θα πραγματοποιηθεί κατά το πρώτο εξάμηνο του 2019. Εάν εγκριθεί από την FDA και την EMA, το φάρμακο θα τεθεί σε πώληση μέχρι το 2020.
Η γερμανική μελέτη παρουσιάζει παρόμοια αποτελέσματα
Το 2017, διεξήχθη μια γερμανική πολυκεντρική μελέτη ανοσοθεραπείας από το στόμα σε 62 παιδιά με αλλεργία σε φυστίκια. Η δίκη οδηγήθηκε από τον καθηγητή και τον MD Beyer. Η μελέτη δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Allergy and Clinical Immunology. Παρουσιάζει αποτελέσματα πολύ παρόμοια με τα αμερικανικά πειράματα.
Μια γερμανική μελέτη έδειξε επίσης βελτίωση της ποιότητας ζωής μετά από ανοσοθεραπεία από το στόμα.
Η κατανάλωση AR101 μπορεί να είναι μια πραγματικά νέα θεραπευτική επιλογή για τους πάσχοντες από αλλεργία στα φυστίκια.
Εάν εγκριθεί από την FDA και την EMA, το πρώτο φάρμακο θα είναι διαθέσιμο για αυτή την ομάδα ασθενών. Ένα φάρμακο μπορεί να μειώσει τις αλλεργίες και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής των ανθρώπων.
Φυσικά, εξακολουθούν να υπάρχουν ερωτήματα που πρέπει να διευκρινιστούν στη μακροπρόθεσμη έρευνα. Για παράδειγμα, δεν είναι σαφές εάν αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά καθ 'όλη τη διάρκεια της ζωής του. Είναι επίσης άγνωστο αν οι αλλεργίες μπορούν να εξαλειφθούν εντελώς για πολλά χρόνια.
Στη Γερμανία συμμετείχαν επίσης δύο κέντρα που διερεύνησαν το νέο φάρμακο. Οι επιστήμονες έχουν καταλήξει σε παρόμοια συμπεράσματα. Αν είναι δυνατόν να μειωθεί η ένταση της αλλεργίας, τότε ο κίνδυνος αλλεργικού σοκ σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης φιστικιών θα είναι πολύ μικρότερος.
Οι περισσότερες κλινικές δοκιμές του νέου AR101 θα λήξουν το 2019.
