Ένα δισκίο βαλσαρτάνης με λίγο υγρό είναι μια τυπική πρωινή υπέρταση. Σύμφωνα με το υπουργείο Υγείας, η βαλσαρτάνη είναι το έβδομο φάρμακο που έχει συνταγογραφηθεί για την υψηλή αρτηριακή πίεση. Το φάρμακο προστατεύει από εγκεφαλικά επεισόδια ή καρδιακά προβλήματα και παρατείνει επίσης τη ζωή υπερτασικών ασθενών. Το 2018, ανακαλύφθηκε μια ουσία ικανή να προκαλέσει καρκίνο σε προϊόντα με βαλσαρτάνη.
Ποια ουσία βρέθηκε στα παρασκευάσματα με βαλσαρτάνη;
Τον Αύγουστο του 2018, η Γερμανία απέσυρε τη βαλσαρτάνη από 17 φαρμακευτικούς κατασκευαστές. Οι εργαστηριακές μελέτες έχουν αποκαλύψει υψηλό επίπεδο τοξικών ουσιών στην υγεία. Εάν επιβεβαιωθεί αυτή η υποψία, η Ευρώπη μπορεί να αντιμετωπίσει ένα από τα μεγαλύτερα φαρμακευτικά σκάνδαλα τα τελευταία χρόνια.
Όλα ξεκίνησαν με την κινεζική εταιρεία Zhejiang Huahai Pharmaceutical, η οποία προμηθεύει το μεγαλύτερο μέρος της βαλσαρτάνης στην Ευρώπη και τη Ρωσία.
Ένας Ισπανός φαρμακευτικός κατασκευαστής ζήτησε να μελετήσει ένα φάρμακο με βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Από εκεί, οι πληροφορίες διαβιβάστηκαν στην Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (BfArM). Αυτή τη στιγμή, ήταν ήδη σαφές ότι τα παρασκευάσματα που περιέχουν βαλσαρτάνη περιείχαν μια δόση αλόγου Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA).
Τι είναι το NDMA και γιατί είναι επικίνδυνο;
Το NDMA είναι η νιτροσαμίνη που βρίσκεται στα κονσερβοποιημένα προϊόντα κρέατος ή ψαριών, καθώς και σε αλκοολούχα προϊόντα. Πολλές νιτροζαμίνες είναι χημικές ουσίες που μεταβάλλουν το ανθρώπινο γονιδίωμα.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα κύτταρα έχουν αποδειχθεί μόνο σε μελέτες σε κουνέλια και ποντίκια.
Ωστόσο, η χημική ένωση είναι τόσο καρκινογόνος που δεν υπάρχει κατώφλι κάτω από το οποίο είναι αβλαβές.
Οι επίσημες υπηρεσίες εξακολουθούν να μελετούν τη σύνθεση φαρμάκων που περιέχουν βαλσαρτάνη. Σύμφωνα με τον εκπρόσωπο του BfArM Mike Pommer, η διαδικασία αξιολόγησης για την Ema συνεχίζεται. Πόσο καιρό θα συνεχιστεί η έρευνα εξαρτάται από τη συνεργασία φαρμακευτικών κατασκευαστών και κυβερνητικών υπηρεσιών στην Κίνα.
Στα δισκία ανιχνεύθηκαν μέχρι 0,2 mg NDMA. Οι επιστήμονες εξηγούν ότι αυτή είναι μια σχετικά υψηλή δόση.
Οι Ρώσοι λαμβάνουν κατά μέσο όρο 0,2-0,4 μικρογραμμάρια νιτροζαμινών με τροφή την ημέρα. Ένα δισκίο βαλσαρτάνης μπορεί να περιέχει 80 φορές περισσότερο NDMA από ό, τι ο μέσος Ευρωπαίος ή Ρώσος καταναλώνει.
1 κιλό καπνιστό ζαμπόν περιέχει 3 μικρογραμμάρια νιτροσαμίνης, το οποίο είναι μόνο το 1/10 αυτού που βρέθηκε σε μερικά δισκία.
Όταν καπνίζετε ένα τσιγάρο, σχηματίζονται περίπου 40-50 νανογραμμάρια νιτροζαμίνης, που είναι 1/1000.
Υπάρχουν κίνδυνοι για τους ασθενείς από τη Ρωσία;
Η βαλσαρτάνη από κινέζους κατασκευαστές παρέχεται επίσης στη Ρωσική Ομοσπονδία, επομένως υπάρχει κίνδυνος για τους Ρώσους.
Το πραγματικό πρόβλημα είναι η μεγάλη εξάρτηση της Ρωσίας από την Κίνα όσον αφορά τα ναρκωτικά.
Οι ρώσοι γιατροί αμφισβητούν την ποιότητα και, πάνω απ 'όλα, τον έλεγχο της ασφάλειας των ναρκωτικών. Ελπίζουν ότι οι φαρμακευτικοί κατασκευαστές θα μάθουν από λάθη.
Μην σταματήσετε να παίρνετε φάρμακα!
Οι γιατροί συστήνουν να μην σταματήσετε να παίρνετε φάρμακα μέχρι να ανακοινωθούν τα αποτελέσματα της μελέτης των προϊόντων με βαλσαρτάνη. Ο βαθμός του κινδύνου καρκίνου από το NDMA δεν είναι ακόμα πλήρως κατανοητός. Το καρκινογόνο αποτέλεσμα επιβεβαιώθηκε μόνο σε πειράματα σε ζώα. Σύμφωνα με τους εμπειρογνώμονες της FDA, από τους 8.000 ασθενείς που έλαβαν βαλσαρτάνη για 4 χρόνια (320 mg ημερησίως), 1 πάσχει από καρκίνο.
Σε περίπτωση αμφιβολίας, είναι καλύτερο να μιλήσετε με φαρμακοποιό ή να ζητήσετε από τον τοπικό σας ιατρό για άλλο φάρμακο.
Η βαλσαρτάνη που ενέκρινε φάρμακα στη Ρωσία μπορεί να αποσυρθεί από τη φαρμακευτική αγορά το 2019.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ποιότητα των Φαρμάκων (EDQM) και οι εθνικές ρυθμιστικές αρχές έχουν αρχίσει να δοκιμάζουν άλλα φάρμακα.
Υπάρχουν περίπου 40 προμηθευτές βαλσαρτάνης στον κόσμο - οι περισσότεροι στην Ινδία, την Κίνα, την Ιαπωνία και μερικοί στο Μεξικό και την Ιταλία.
Περαιτέρω έρευνα θα δείξει ποιες επιχειρήσεις παραμελήθηκαν επίσης τις οδηγίες για την ασφάλεια και την ποιότητα.
