Η τοξίνη αλλαντίασης τύπου Α (Botox) εγκρίθηκε το 2011 για τη θεραπεία επιθέσεων ημικρανίας. Ωστόσο, η μέθοδος θεραπείας χρησιμοποιείται εξαιρετικά σπάνια. Οι πλαστικοί χειρουργοί επιμένουν στην αύξηση του αριθμού των ενδείξεων για τη διαδικασία. Σε μια πρόσφατη μελέτη, οι επιστήμονες διαπίστωσαν ότι το Botox είναι πιο ευεργετικό για τους ασθενείς με χρόνια ημικρανία.
Πόσο αποτελεσματικό είναι το Botox;
Η θεραπεία με Botox έχει εγκριθεί από το 2011 για ενήλικες με χρόνια ημικρανία που δεν ανταποκρίνονται καλά σε άλλα φάρμακα. Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων ενέκρινε το φάρμακο βάσει 2 μελετών. Το πλεονέκτημα των ενέσεων Botox, ωστόσο, μπορεί να παρουσιαστεί μόνο σε ασθενείς με χρόνια μορφή ημικρανίας.
Εκπονήθηκαν 15 ακόμη μελέτες, τα αποτελέσματα των οποίων συνοψίζονται τώρα σε επιστημονική ανασκόπηση. Συμμετείχαν 3646 ασθενείς, εκ των οποίων 1551 υπέφεραν από 15 επεισόδια ημικρανίας ανά μήνα. Σε αυτούς τους ανθρώπους, οι ενέσεις Botox επαναλήφθηκαν κάθε 12 εβδομάδες.
Η μελέτη σημείωσε μείωση των ημερών κεφαλαλγίας κατά 1,56 μονάδες το μήνα. Το πλεονέκτημα ήταν στατιστικά σημαντικό, επομένως, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου θεωρήθηκε αποδεδειγμένη.
Για τους ασθενείς με λιγότερα από 15 επεισόδια κεφαλαλγίας το μήνα, η μείωση ήταν μόνο 0,17 μονάδες το μήνα. Αυτό δεν ήταν στατιστικά σημαντικό, επομένως το Botox δεν συνιστάται για βραχυπρόθεσμες ημικρανίες.
Το Botox μπορεί να μειώσει τον αριθμό των επιθέσεων ημικρανίας κατά 2 ημέρες το μήνα.
Το κύριο μειονέκτημα της μελέτης: οι περισσότεροι συμμετέχοντες ήταν γυναίκες. Επομένως, δεν είναι σαφές εάν η θεραπεία θα βοηθήσει τόσο τους άνδρες όσο και τις γυναίκες.
Η προφυλακτική δράση του Botox μειώθηκε μετά από 7 μήνες. Συνεπώς, οι συμμετέχοντες έλαβαν άλλη 1 ένεση μετά από 3 μήνες από το τέλος της μελέτης. Ωστόσο, καμία από τις δοκιμές δεν διήρκεσε περισσότερο από 9 μήνες. Οι συμμετέχοντες ολοκλήρωσαν το πολύ 3 συνεδρίες θεραπείας. Συνεπώς, οι πιθανές μακροπρόθεσμες επιδράσεις δεν έχουν μελετηθεί επαρκώς.
Το Botox συνιστάται μόνο για χρόνιες ημικρανίες.
Τα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν τα τρέχοντα πρωτόκολλα που συνιστούν μόνο ενέσεις Botox για χρόνια ημικρανία. Η βελτίωση έρχεται σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης εντός 2 μηνών. Για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα, οι ενέσεις πρέπει να επαναλαμβάνονται κάθε 12 εβδομάδες.
Η επίδραση του Botox στη βραχυπρόθεσμη ημικρανία μελετήθηκε σε μία μόνο μελέτη που αφορούσε 418 άτομα.
Το αποτέλεσμα δεν δείχνει σημαντική βελτίωση: η διαφορά μεταξύ των ομάδων Botox και placebo είναι μόνο 0,2 ημέρες. Λόγω της μεγάλης ποικιλίας παραλλαγών και της ασαφούς ποιότητας της μελέτης, είναι αδύνατο να συναχθεί οριστικό συμπέρασμα.
Πώς θεραπεύεται το Botox;
Ο ασθενής λαμβάνει ενέσεις σε 7 περιοχές των μυών της κεφαλής και του λαιμού. Παρουσιάζονται συχνά σοβαρές παρενέργειες. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο οι επιστήμονες συστήνουν τη θεραπεία μόνο έμπειρων ιατρών.
Κατά τη διεξαγωγή της διαδικασίας από ειδικευμένο ειδικό, μπορούν να αποφευχθούν σοβαρές επιπλοκές.
Οι ειδικοί πιστεύουν ότι η θεραπεία είναι ασφαλής και αποτελεσματική. Οι μελέτες δεν αποκάλυψαν επίσης αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία.
Ποιες παρενέργειες προκαλεί το Botox και πότε αντενδείκνυται;
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν μυϊκή αδυναμία και πόνο στον αυχένα Μερικοί άνθρωποι που έχουν υποβληθεί στη διαδικασία έχουν δυσκολία στην κατάποση. Οι αρνητικές επιδράσεις εξαφανίζονται μόλις η παραλυτική ουσία παύσει να δρα.
Προηγούμενες μελέτες παρέχουν τα ακόλουθα στοιχεία:
- Μετά την έγχυση Botox, 60 στους 100 ασθενείς είχαν παρενέργειες.
- Μετά την εισαγωγή ενός διαλύματος σακχάρου και αλατιού, 47 από τους 100 ασθενείς εμφάνισαν διαταραχές.
Το Botox προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες σε 13 στους 100 ανθρώπους. 3 στους 100 συμμετέχοντες σταμάτησαν να συμμετέχουν στη μελέτη πρόωρα λόγω δυσάρεστων αισθήσεων που προέκυψαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, η διαδικασία δεν πρέπει να εκτελείται. Εάν ο ασθενής πάσχει από βαρεία μυασθένεια ή δυσανεξία σε τοξίνες botulinum, η θεραπεία πρέπει να εγκαταλειφθεί τελείως.
Και οι δύο συνθήκες δεν είναι κοινές στην καθημερινή κλινική πρακτική. Ωστόσο, υπάρχουν ασθενείς που ανέχονται το Botox αλλά δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα, οι ενέσεις δεν θα πρέπει να συνεχιστούν.
